Действующее вещество:
Смектит диоктаэдрический
Аналогичные препараты:
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный, апельсиновый, карамельный]
Состав:
Состав на 1 пакетик:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,000 г;
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0,749 г, натрия сахарината дигидрат - 0,007 г, ванилин - 0,004 г.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,000 г;
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0,703 г, натрия сахарината дигидрат - 0,007 г, ароматизатор "Апельсин" - 0,050 г.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [карамельный]:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3.000 г;
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0,703 г, натрия сахарината дигидрат - 0,007 г, ароматизатор "Карамель" - 0,050 г.
Описание:
Порошок от желтовато- или серовато-белого до коричневато-серого цвета с желтоватым оттенком, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного [ванильный], или до слабого апельсинового [апельсиновый], или до слабого запаха карамели [карамельный].
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство
АТХ:
A07BC05 Диосмектит
Фармакодинамика:
Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.
Фармакокинетика:
Не всасывается в ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Выводится в неизменном виде.
Показания:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.
С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата СМЕКТИТ диоктаэдрический и других лекарственных средств.
Пациенты с тяжелыми хроническими запорами; сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Беременность и лактация:
Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Применение при острой диарее
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 6 раз в сутки
Детям от 1 года до 12 лет: по 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику 2 раза в сутки.
Детям до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в сутки.
Применение при других показаниях
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Детям от 2 до 12 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.
Детям от 1 до 2 лет: по 1 пакетику 1-2 раза в сутки.
Детям до 1 года: 1 пакетик в сутки.
Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.
При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание). При необходимости, возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.
Побочные эффекты:
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто > 1/1000 до < 1/100, редко > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто: запор, обычно устраняется уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Передозировка:
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие:
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [карамельный, ванильный, апельсиновый], 3 г.
Упаковка:
По 3,76 г препарата в пакеты из материала комбинированного многослойного.
По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на вторичную упаковку, содержащую 30 пакетиков.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Читать полностью
